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生物技術開發中央與樂天醫藥配合簽署互助備忘錄（MoU），雙方配合推動生技產業發展和台日雙向交流互助，成為台日未來公私攜手互助的乐成範例。左起樂天醫藥全世界總裁暨台灣辦公室總經理前田陽、樂天醫藥執行長三木谷浩史右、生物技術開發中央董事長涂醒哲、生物技術開發中央副執行長李財坤。

生物技術開發中央（簡稱生技中央，DCB）與樂天醫藥（Rakuten Medical, Inc.）於今（10/8）日公布，雙方配合簽署互助備忘錄（MoU），于台灣和全世界推動癌症創新療法的發展。該項互助協議于10月7日（日本時間）正式簽署，內容涵蓋樂天醫藥以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法的臨床前研究與臨床試驗的推動，以和加快于台灣的商業化應用，未來雙方的具體互助項目與內容，將依據此MOU進一步討論。

樂天醫藥以Alluminox™ 平台為基礎的光免疫療法，採用一種新穎的作用機制，开端證實可以將藥物與醫療器材的光照射結合，精準且快速地毒殺目標細胞，如腫瘤細胞。ASP-1929是樂天醫藥開發的首款藥物，是cetuximab（一種抗EGFR抗體，可具特異性地結合多種癌症中，高度表達的表皮生長因子受體（EGFR）及IRDye® 700DX（ IR700 ），一種光活化染劑。當逐漸累積 ASP-1929 的癌細胞被波長 690 nm 的雷射照射時，IR700 會引發光化學反應，破壞細胞膜，導致細胞凋亡。 2020年9月，ASP-1929（日本產品名稱：Akalux® 250 mg，靜脈打针）和其醫療器材附加產品（日本產品名稱：BioBlade®雷射系統）獲患上日本当局批准，可用於治療不成切除了的局部晚期或者復發性頭頸癌。

生物技術開發中央（DCB）于經濟部產業技術司（DoIT）長期撑持下，已经開發出多項先進平台，此中包括具备高度自動化和多樣化單株抗體資料庫，能進行高效率且高通量的篩選，天生年夜量高品質的單株抗體。透過累計多年卵白質研發工程經驗，已经有超過80％的單株抗體達到超過10µg/mL的表達水準。這些單株抗體具备強年夜的結合親及力，以和優異體外活性和穩定的體內療效，成為開發生物醫藥應用的最好選擇。DCB同時乐成開發多種藥物，包括：小份子藥物、抗體療法、細胞療法和核酸藥物，並快速推進到臨床試驗階段。

該備忘錄是雙方配合互助發展的起點及願景，DCB 致力於透過生物技術改善人類的糊口品質，與樂天醫藥指望透過開發創新醫療解決方案來戰勝癌症，減少癌症對人類康健威脅的理念不謀而合。这次DCB與樂天醫藥信赖這次的MOU，不僅是結合雙方優勢，雙方未來將成立计谋聯盟，加快推動各項癌症創新藥物的開發。

于日本與台灣的醫藥法規互助方面，日本與台灣醫藥衛生單位及產業界正以2013年11月簽署的《醫療產品監管互助框架》為基礎，推動日本與台灣醫藥法規單位、產業之間的互助。樂天醫藥與生技中央但愿这次備忘錄協議，成為公私攜手互助的乐成範例，雙方配合推動台灣生技產業的發展以和台日雙向交流互助。

生物技術開發中央董事長涂醒哲（左）與樂天醫藥全世界總裁暨台灣辦公室總經理前田陽（右）公布，雙方簽署互助備忘錄（MoU），配合于台灣和全世界推動癌症創新療法的發展。

生物技術開發中央董事長涂醒哲（左六）率李財坤副執行長（右六）、化學製藥研究所李應宣所長（右二）、產業發展處劉韋博處長（左二）、生醫推動小組陳蕙蘭副主任（右四）等團隊，與樂天醫藥簽署互助備忘錄，成為台日雙向交流互助的乐成範例。